我们药物警戒部门的安全专家,负责监控、辨识、分析及报告与使用 Teva 医药产品或装置有关的安全风险。

我们的药物警戒团队会:

  • 主动参与研究阶段工作,收集不良事件资料,以监控临床使用药物的安全
  • 维护先进的数据库,记录所有报告的副作用,以有效地收集、评估及预防不良事件
  • 积极审阅及向监管当局报告患者、其看护者或医务人员报告的副作用
  • 在药物上市后,利用精密技术、数据分析及临床判断,确定其出现新风险的可能性
  • 受监管机构的持续监控
  • 与外部顾问人员沟通,确保患者安全

我们如何收集安全数据
药物一旦上市,医生、患者、医疗保健团队及其他看护者可以汇报副作用及安全顾虑。我们所有员工均有参与药物警戒培训,确保组织能有效收集安全数据。

此外,我们采取积极措施,分析所有收集得来的安全数据:

  • 信号检测 一周期评估,分析及评价每个产品的安全图表,辨识新的潜在安全问题
  • 定期安全性更新报告 一向有关当局提交全面报告,内含安全数据及风险受益概况分析
  • 风险管理计划 一基于个别产品的安全特征,Teva 建议进行额外的活动,以监控、降低或预防已辨识的及潜在的风险及不良事件