患者安全

Doctor holding woman patients hand

患者安全是我们关注的焦点

我们的所有产品在药物生命周期的每一环节,都经过全面的安全监控及评估流程

我们药物警戒部门的安全专家,负责监测、辨识、分析及汇报与梯瓦医药产品或设备使用相关的安全风险。

我们的药物警戒团队会:

  • 主动参与研究阶段工作,收集不良事件资料,以监控临床使用药物的安全
  • 维护先进的数据库,记录所有报告的副作用,以有效地收集、评估及预防不良事件
  • 积极审阅及向监管当局报告患者、其看护者或医务人员报告的副作用
  • 在药物上市后,利用精密技术、数据分析及临床判断,确定其出现新风险的可能性
  • 受监管机构的持续监控
  • 与外部顾问人员沟通,确保患者安全

我们如何收集安全数据
药物一旦上市,医生、患者、医疗保健团队及其他看护者可以汇报副作用及安全顾虑。我们所有员工均有参与药物警戒培训,确保组织能有效收集安全数据。

此外,我们采取积极措施,分析所有收集得来的安全数据:

  • 信号检测——周期性评估,分析并评定每个产品的安全性指标,及时辨识新的潜在安全问题;
  • 定期更新安全性报告——向相关机构提交、更新全面的安全性报告,内含安全数据及风险效益概况分析;
  • 风险管理计划——基于个别产品的安全性特征,梯瓦提供针对性建议,以监测、降低或预防已知的和潜在的风险及不良事件。