梯瓦中国药物警戒隐私政策

本《梯瓦中国药物警戒隐私政策》（“本隐私政策”）适用于：

• 上报不良事件、提供有关我们产品的安全性信息的个人；以及
• 作为不良事件当事人的个人。

本隐私政策使用的定义

“个人信息”是指以电子或者其他方式记录的与已识别或者可识别的自然人有关的各种信息，包括但不限于自然人的姓名、出生日期、住址、电话号码、个人生物识别信息、健康与心理状态相关信息等。

“梯瓦中国”是指梯瓦医药信息咨询(上海)有限公司（地址：上海市静安区南京西路1717号57层03单元），在本隐私政策中亦称“我们”。

梯瓦中国和您的隐私

梯瓦中国致力于遵守《个人信息保护法》《数据安全法》《网络安全法》在内的中国数据保护和隐私相关法律法规（“适用的法律法规”），并采取相应的安全保护措施来保护您的个人信息。我们重视所有产品的安全使用，确保患者安全对我们而言极其重要。本隐私政策描述了我们如何收集和使用个人信息帮助我们履行职责，从而监测我们市售的所有药物的安全性（又称“药物警戒义务”）。

我们邀请您仔细阅读本隐私政策，因为对于报告人和患者（以下简称“您”）的个人信息保护非常重要。如您是患者，则报告影响您的不良事件的第三方还可能提供给我们您的相关信息。此类第三方（即报告人）包括但不限于医疗卫生专业人士、经销商和您的亲属。如您不是患者本人，您在向我们提供患者的个人信息前应确保已经向患者告知本隐私政策中的内容，并取得了患者的必要且适当的同意或授权。

个人信息的处理目的

为履行法定义务，梯瓦中国需要检测药品的安全性，包括发现、评估、随访和预防不良事件，以及向监管当局报告不良事件。除非有适当的法律依据，否则我们不会处理您的个人信息。作为履行药物警戒义务的一部分，梯瓦中国处理您的个人信息以实现以下目的：

• 研究不良事件；
• 与您取得联系，以确保不良事件可追踪，随访并获得进一步信息、回复请求或发送请求的材料；
• 发现、评估、理解和预防不良反应或任何其他药物相关的问题，并与该产品记录的其他不良事件进行核对，以监测药品的安全性；以及
• 向国家和/或地区监管机构报告不良事件。

个人信息的收集

我们可能通过在线网络、电话、传真、电子邮件、邮政信件、公开文献检索、监管共享等，收集您的相关个人信息。

出于本隐私政策所列目的，我们收集并使用了以下类别的个人信息：

患者：

根据相关法律规定，加粗且加下划线的信息为您的敏感个人信息，仅在实现本隐私政策所载明的目的或应法律要求所需时，梯瓦中国会处理此类信息。梯瓦中国将采取适当的控制及技术、组织措施，以保护您的敏感个人信息，梯瓦中国预期处理您的敏感个人信息不会对您的权益造成较大影响。

当您成为不良事件的报告主体时，我们可能收集上述与您有关的个人信息。如果您作为患者本人报告不良事件，也请参阅“报告人”章节。

报告人：

当您为我们提供与您报告的不良事件相关的信息时，我们将收集您的上述信息。

关于未成年人的信息

如您为14周岁以下的未成年人，请您的父母或监护人仔细阅读本隐私政策，并在确保已获得您的父母或监护人同意的前提下，向我们提供您的信息。如您的监护人不同意您按照本隐私政策向我们提供信息，请勿提供；如已提供，请及时通知我们，以便我们采取相应的措施。

如您作为监护人向我们提供未成年人的信息时，也请仔细阅读本隐私政策，如您对信息处理事宜有任何疑问，请发送邮件至IL_Privacy.Tevail@teva.co.il与我们联系。

对于经监护人同意而收集未成年人个人信息的情况，我们只会在受到法律允许、监护人同意或者保护未成年人所必要的情况下使用、共享、转让或披露此信息。

个人信息的共享

我们可能与以下人员/机构共享个人信息：

• 不良事件涉及的医务人员；
• 作为联合营销、联合分销或其他许可合作伙伴的其他制药公司（如果产品的药物警戒义务要求此类安全信息交换）；
• 国家监管机构（例如国家药品监督管理局 ）、执法机构、公共机构或法院（如果适用的法律法规要求我们共享个人信息，或相关机构提出要求）。

在进行具体的共享前，我们会在适用的法律法规要求时告知您第三方的名称或姓名、联系方式、处理目的和方式、处理的个人信息的种类，并取得您的单独同意（若适用）。

个人信息的委托处理

我们可能会委托我们的关联公司以及其他代表梯瓦中国开展相关活动的服务提供者（如IT系统和数据托管提供者，以及不良事件处理服务提供者）代表我们处理您的个人信息。根据适用的法律法规，上述第三方受合同约束，有义务保护个人信息的机密性和安全性。

个人信息的转让

在销售、转让、转移或收购公司或特定产品或治疗领域的情况下，根据本隐私政策您的个人信息也可转让至第三方，在此情况下，我们将要求接收方根据适用的法律法规处理个人信息，继续履行个人信息处理者的义务。接收方变更原先的处理目的、处理方式的，会重新取得您的个人同意。

个人信息的跨境传输

梯瓦作为一家全球生物制药企业，梯瓦的产品可能在全球多个国家和地区上市，我们将不良反应事件（包含个人信息）通过梯瓦集团部署在全球的信息系统和数据库共享给境外接收方（名称：Teva Pharmaceutical Industries Ltd.；联系方式：IL_Privacy.Tevail@teva.co.il；地址为Dvorah Haneviah 124 Tel Aviv, Israel.，境外接收方收集来自中国的不良反应事件（包含个人信息）后会用于履行对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制相关的法定义务。

出于本隐私政策所列目的，我们将向境外传输“个人信息的收集”下的全部个人信息。

我们会根据法律法规的要求采用合理的组织、技术和管理措施保护个人信息，防止您的个人信息遭到未经授权的访问、公开披露、使用、修改、损坏或丢失。同时，我们会根据适用法律法规的要求履行个人信息跨境传输相关的义务，例如，在向境外提供您的个人信息前，我们会与境外接收方签署合同，确保境外接收方以不低于本隐私政策规定的程度保护您的个人信息。在向境外提供您的个人信息前，我们将通过开展数据出境安全评估、经专业机构进行个人信息保护认证、或与境外数据接收方签署网信部门制定的数据出境标准合同等方式，以符合法律、行政法规和国家网信主管部门规定。

个人信息的存储期限

考虑到患者安全的重要性，我们会保留所有因不良事件报告而收集到的关于您的信息，以确保我们能够在一定时间内正确评估我们产品的安全性。梯瓦中国将保存不良事件报告（其中包含您的个人信息）在产品全球范围内撤市后的 30 年。

您的权利

根据适用的法律法规，您有权要求我们提供一份您的信息的副本，并对其进行更正、清除或限制其处理，或者要求我们将部分信息传输给其他机构。您也有权反对某些处理。

在某些情况下，这些权利可能会受到限制。例如，我们可以证明我们拥有处理您个人信息的法律依据。您可以通过IL_Privacy.Tevail@teva.co.il联系我们来行使这些权利。出于法律原因，除非不准确，否则我们不能删除作为不良事件报告的一部分而收集的信息。在我们遵守任何访问或更正个人资料的请求之前，我们可能会要求您提供适当的身份证明。您访问或更正的权利可能会受到适用法律的限制。我们希望能够解答您对我们处理您个人信息的方式的任何疑问。如果您对我们如何处理您的个人资料存有任何顾虑，您可以通过IL_Privacy.Tevail@teva.co.il联系我们。如果您存有任何未解决的顾虑，您也有权向数据保护负责机构提起投诉。

本隐私政策的更新与通知

我们保留对本隐私政策进行不定期更新的权利。如果我们决定实质性地更改本隐私政策中的内容，我们将通过网站发布醒目的通知，公布该等变更。

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